艾滋病腔黏膜滲出液檢測試劑成為人們自我檢測艾滋病的手段

一般來講，HIV感染者除血液外，尿液、口腔黏膜滲出液、精液及淚液中均含有HIV抗體(ti) 。HIV抗體(ti) 一般在感染後幾周逐漸出現，可延續至終生。萬(wan) 泰藥業(ye) 此次推出的試劑盒采用了免疫滲濾技術，可以檢測口腔黏膜滲出液中的HIV+2型抗體(ti) ，一般用於(yu) HIV感染的輔助診斷。目前，在我國采用的HIV診斷試劑都使用血液標本，需要進行侵襲性采樣，較為(wei) 不便，難以滿足需求。此次推出的利用人體(ti) 的唾液標本快速檢測的試劑結合常規血液標本檢測，未來將成為(wei) HIV監測工作的主要發展趨勢。

北京萬(wan) 泰藥業(ye) 是G20工程入選企業(ye) ，該試劑盒由北京萬(wan) 泰藥業(ye) 與(yu) 國家傳(chuan) 染病診斷試劑與(yu) 疫苗工程技術研究中心聯合研製，目前已成功通過國家食品藥品監督管理局注冊(ce) 審批，獲準上市。

北京萬(wan) 泰藥業(ye) 是中國免疫診斷試劑市場的，現已成為(wei) 國內(nei) 乃至亞(ya) 洲zui大的的免疫診斷試劑生產(chan) 廠家，年產(chan) 量超過2億(yi) 人份，血源篩查診斷試劑*列居全國*位，其中艾滋病、丙型肝炎等免疫診斷試劑的產(chan) 量連續多年位居國內(nei) *。作為(wei) 早從(cong) 事HIV診斷試劑研製的單位之一，公司研發生產(chan) 的HIV係列診斷試劑，以其靈敏度高，特異性好，質量穩定的優(you) 勢，連續8年（2003—200）全國**。

業(ye) 內(nei) 人士分析，作為(wei) 國家生物高技術產(chan) 業(ye) 化示範工程基地，近年來萬(wan) 泰公司的高速成長不是偶然的，其發展與(yu) 我國診斷試劑領域的成長緊密相連，是民族醫藥產(chan) 業(ye) 發展的一個(ge) 縮影。公司對科研攻關(guan) 的高度重視和對技術研發的投入為(wei) 其持續發展不竭的能量與(yu) 動力，形成了基於(yu) 基礎研究與(yu) 產(chan) 業(ye) 化實踐的自主創新模式。

萬(wan) 泰藥業(ye) 的研發投入占銷售收入比例保持在2%—5%之間，建立了萬(wan) 泰研發中心，擁有科研人員一百餘(yu) 名，形成了由國內(nei) *水平的診斷試劑和疫苗研發專(zhuan) 家和技術人員組成的研發團隊，擁有價(jia) 值2000多萬(wan) 元的各類研究開發儀(yi) 器設備，具有很強的自主研發能力。研發投入比之高是國內(nei) 藥企罕見的。
萬(wan) 泰公司和廈門大學合作已有十多年的曆史，雙方共建了“國家傳(chuan) 染病診斷試劑與(yu) 疫苗工程技術研究中心”。豐(feng) 富的科研成果產(chan) 業(ye) 化經驗和成熟的技術轉化平台構成了萬(wan) 泰公司的核心競爭(zheng) 力。

在艾滋病病毒抗體(ti) 診斷試劑領域，萬(wan) 泰藥業(ye) 一直處於(yu) 國內(nei) 水平。上世紀90年代中期，我國第三代艾滋病診斷試劑依賴進口，國產(chan) 試劑還停留在第二代的水平。999年，萬(wan) 泰公司和廈門大學科研人員共同研製出國內(nei) *一個(ge) 能*艾滋病毒抗體(ti) 診斷試劑盒生產(chan) 要求的艾滋病毒重組抗原，*國內(nei) 的空白。緊接著雙方研製出了國內(nei) *個(ge) 第三代艾滋病毒抗體(ti) 診斷試劑盒，質量與(yu) *產(chan) 品水平一致，與(yu) 國產(chan) 第二代產(chan) 品相比，在靈敏度和特異性上實現了質的飛躍，2000年獲得了國家二類新藥證書(shu) ，結束了外國公司的壟斷。