在室間質評中測量的溯源性

    測量的溯源性很可能為(wei) 醫學實驗室提供zui重要的方法以獲取補償(chang) 性結果的標準化，不管是哪個(ge) 方法、測定程序（試劑盒）和進行測定的實驗室。hth体育下载地址

    根據度量學的詞匯（VIM）和度量學中關(guan) 於(yu) 不確定性表達的導則（GUM），測量的溯源性被定義(yi) 為(wei) 一個(ge) 測量結果的特性或者是一個(ge) 標準值的特性，這個(ge) 標準值可以通過一條關(guan) 於(yu) 比較（這些比較都已具有明確的不確定性）的完整的鏈子和已有的參考值通常是國家或的標準值取得相關(guan) 。

    歐盟的體(ti) 外診斷機構和幾個(ge) ISO標準規定，校準物和質控物的值必須能夠溯源到參考物質和（或）上一級的參考方法。

    這個(ge) 要求不僅(jin) 診斷試劑盒的生產(chan) 商必須遵守，而且更重要的是，當室間質評活動的組織者們(men) 為(wei) 散布到各個(ge) 實驗室的質控物確定靶值時，他們(men) 也必須要遵守這個(ge) 規定。hth体育下载地址

    在歐洲，室間質評活動的組織者們(men) 在過去的5年裏不斷改進溯源性的概念。德國自988年以來立法規定了能力比對檢驗係統和幾個(ge) 參考測量程序的使用。因此，德國臨(lin) 床化學會(hui) （DGKC）的生物分析參考機構建立了電解質、代謝物的底物、激素和藥物的參考測定程序。現在這些參考方法常規性的用於(yu) 室內(nei) 和室間質評中質控樣本靶值的建立、用於(yu) 歐盟參考物質和測定（IRMM）機構確證基質參考物質、並用於(yu) 生產(chan) 商確定校準物和質控物的靶值。

    這30個(ge) 分析物中的6個(ge) 的參考方法通過在DGKC的參考實驗室中使用所謂的基本方法“同位素稀釋質譜”得到發展。這些物質包括肌酐、尿素、、總甘油、尿酸和葡萄糖，以及類脂醇激素、甲狀腺素。

    自988年以來通過參考程序例如同位素稀釋質譜獲得的靶值被用於(yu) 德國能力比對實驗係統對參加者的結果進行評估的依據。這在怎樣解釋溯源性的概念對診斷檢驗結果的影響中是相當有意義(yi) 的。可以看到對於(yu) 許多代謝物和底物，例如肌酐、、尿酸、總甘油、尿素，不同診斷實驗結果的補償(chang) 性大大提高了。對於(yu) 通過免疫方法測定的成分，如類脂醇激素、甲狀腺素和治療藥物，許多商業(ye) 試劑盒的結果仍然是不令人滿意的。hth体育下载地址