膠體金的研發方向

方向選擇
在這裏要做一個(ge) 區分，一個(ge) 是研究，一個(ge) 是研發。兩(liang) 者區別是研究偏向學術性質，研發偏向出產(chan) 品商業(ye) 性質。其實兩(liang) 者之間並無明確界限，僅(jin) 僅(jin) 是一個(ge) 目的傾(qing) 向而已。hth体育下载地址
 
．  研究方向
做為(wei) 學術性質的研究探討，可以選擇麵其實很大。提供幾個(ge) 參考方案。
（）  難度zui大但成果zui顯著的應該是膠體(ti) 金標記這個(ge) 專(zhuan) 題研究，該研究包括金顆粒的燒製、標記過程、標記後抗體(ti) 的質量控製。該研究的主題是整個(ge) 膠體(ti) 金行業(ye) 研究中的重點項目。目標是將金顆粒的大小降到物理底線，提高標記結合效率增強顯色效果。目前普通方法燒製的顆粒是在40nm左右，0nm甚至更低的顆粒燒製已經在一些研究項目中順利實現。可以實現效果為(wei) ，膠金呈液體(ti) 狀，無膠狀粘稠感，結合效率明顯倍數提高，且假陽假陰性降低。涉及到抗體(ti) 、保護劑、PH、膠金處理方法等等。據我了解，這個(ge) 項目有公司專(zhuan) 家組正在進行研究，組成包括5位在膠體(ti) 金技術領域工作十年以上的國外PHD，還有幾個(ge) 助理，目前已經進行了十個(ge) 多月，研究有進展但還未到*應用階段。國外一些大的公司已經有類似的技術運用在上市產(chan) 品中。

（2）  數學模型的建立，針對檢測中涉及的抗體(ti) 標記量、鹽離子濃度、表麵活性物質濃度、保護劑添加量等，建立起相互作用關(guan) 聯性研究。結果采用數理統計的方式，構建數學模型，我曾經考查過相關(guan) 情況，使用多因素響應麵分析方法獲得*組合。再通過對某幾個(ge) 相似產(chan) 品的研究，找處該研究方法的數學規律，為(wei) 具體(ti) 產(chan) 品的研究提供指導。

（3）  定量分析，抓住某幾個(ge) 成熟產(chan) 品，在這個(ge) 基礎上尋求定性向定量的提升，可以選擇的方法是多條線濃度梯度、加入磁珠或熒光物質進行檢測等。
 
目前國內(nei) 的研究水平多停留在對某個(ge) 具體(ti) 產(chan) 品的探索階段，與(yu) 研究水平比較還是有很大距離。
2．  研發方向
研發與(yu) 研究的本質差異就是是否直接產(chan) 生利潤。導致在許多方麵都會(hui) 有不同的出發點。由於(yu) 個(ge) 廠家在背景方麵的差異巨大，具體(ti) 產(chan) 品研發千差萬(wan) 別，我僅(jin) 就某些共性做相關(guan) 討論。
 
（）  項目選擇，現在許多廠家都想選擇前景未知的全新項目。認為(wei) 新項目市場競爭(zheng) 小、發展前景廣闊。市場的實際情況如何？大家考慮的不多。目前試紙條市場分型為(wei) 兩(liang) 個(ge) 大類，一為(wei) 國外OEM貼牌，一為(wei) 國內(nei) 市場銷售。hth体育下载地址
 
OEM貼牌的方式有兩(liang) 種：
一種是我們(men) 按國外大廠的質檢標準來研發和生產(chan) ，成品貼上他們(men) 的品牌標簽，由他們(men) 收購，且投放市場。其實在生物製藥中由於(yu) 涉及到研發的外包，所以準確的說應該是ODM。麵對的客戶就隻有國外大廠，特點是定單很大，一般是分批下，不管你是怎麽(me) 生產(chan) 的，zui終會(hui) 有一個(ge) 非常嚴(yan) 格的產(chan) 品質檢標準。國內(nei) 的證意義(yi) 不大，有些要CE、FDA才有說服力。
 
二是我們(men) 買(mai) 入大廠半成品大卡，做分切包裝。然後買(mai) 到國內(nei) 。這樣的利潤小，產(chan) 品質量是穩定的。但要注意購買(mai) 的大卡可能也是OEM的產(chan) 品。這樣要有自己的證，在國內(nei) 有好的銷售渠道。實質就是買(mai) 別人的東(dong) 西貼自己的牌。這個(ge) 模式在國內(nei) 行業(ye) 發展早期的時候比較盛行，現在大家已經掌握了這個(ge) 技術，同時考慮到我們(men) 能*的元素實際是人力，所以大多數都是采用模式一。
 
（2）  目標市場定位，由於(yu) 法律法規的約束很大一部分的試紙銷售還是局限於(yu) 醫院、政府安全機構等。民用零售的大市場還未開發出來，目前在零售市場中比較廣泛的是HCG條，產(chan) 品成熟，技術簡單，但價(jia) 格極低。不同的市場定位必然帶來不同的產(chan) 品要求。hth体育下载地址