美藥管局確認一種抗凝血藥物療效明顯
美國食品和藥物管理局3月9日發布消息說,研究數據證實,一種名為(wei) 的新型抗凝血藥物可以有效預防血栓。與(yu) 現有的抗凝血藥物相比,該藥物具有服用方便、安全性較高等特點。
美國藥管局介紹說,他們(men) 的一個(ge) 專(zhuan) 門谘詢委員會(hui) 對德國拜耳公司的的有關(guan) 研究數據進行了分析,這些數據來自一項名為(wei) “RECORD”的性臨(lin) 床試驗,涉及2500多例病患。zui終結果確認,與(yu) 參照藥物依諾肝素相比,能夠更好地預防全髖關(guan) 節或全膝關(guan) 節置換術患者的靜脈血栓栓塞形成。加拿大麥克馬斯特大學的A·圖爾皮教授對美國媒體(ti) 說:“數據表明可以更加有效地降低血栓形成的風險。”
靜脈血栓栓塞是一種嚴(yan) 重威脅生命的疾病,進行大型骨科手術且未接受預防性治療的患者中有40%至60%會(hui) 發生靜脈血栓,包括經常發生在腿部的靜脈血栓栓塞和肺栓塞。有關(guan) 資料顯示,目前歐盟每年有超過50萬(wan) 個(ge) 靜脈血栓相關(guan) 病例,超過50萬(wan) 人因此死亡。目前市場上常見的抗凝血藥物,在注射或者口服後都存在需要持續監測等局限,而可直接口服,無須監測,因此能給患者提供更佳的治療選擇。
據悉,該藥已經於(yu) 去年獲準在加拿大及歐盟一些國家上市。目前該藥正等待美國食品和藥物管理局的核準。
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